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Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung

Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung

Di Eckstein, Niels

Pubblicato da Deutscher Apotheker Verlag

German 337 pagine 2018 ISBN 9783769271416
Tempo di lettura stimato: 6 h 11 min
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Informazioni su questo libro

Der geheime Reiz der Regulatorik Arzneimittelentwicklung bis zur Zulassung – das ist eine von Guidelines, Regulations und Directives getriebene, in permanentem Wandel begriffene Welt. Und nach der Zulassung ist noch lange nicht Schluss….. Ausgewiesene Fachleute zeigen Ihnen in diesem Werk, wo es in der regulatorischen Landschaft lang geht indem sie u.a.: - Einblick in die nationalen und europäischen Zulassungsverfahren gewähren, - das Zulassungsdossier im CTD-Format erläutern, - die Nachjustierung der frühen Nutzenbewertung durch das GKV Arzneimittel-versorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) vorstellen, - in das Life-Cycle-Management eines Arzneimittels einführen. Neu in der 2. Auflage: Den Kapiteln pharmazeutische Qualität und GMP wird deutlich mehr Raum gegeben. Die Themen Qualifizierung und Validierung wurden völlig neu bearbeitet.

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Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung è disponibile come PDF in 1 libreria online.

Lingua
German
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Domande frequenti

In quali formati è disponibile Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung?
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Dove posso comprare Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung?
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Quanto tempo ci vuole per leggere Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung?
A un ritmo di lettura medio, Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung si legge in circa 6 h 11 min (337 pagine).

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